Pengujian Kebocoran Sepha PakScan adalah penguji integritas segel multi-produk non-destruktif untuk kantong, sachet, dan kemasan fleksibel. Menggunakan teknologi peluruhan paksa, Sepha PakScan adalah penguji integritas segel multi-produk non-destruktif yang dikembangkan untuk memverifikasi integritas kemasan kemasan fleksibel yang tidak berpori. Mesin ini menawarkan solusi uji deteksi kebocoran yang bersih dan kering untuk produsen dan perusahaan pengemasan modern yang mengemas produk kering dalam kantong, sachet, tas, dan kemasan stik yang berisi bubuk kering atau komponen padat/perangkat medis.
Sepha PakScan Leak Testing1
Sepha PakScan adalah metode uji non-destruktif. Mesin melakukan uji integritas seal kering yang memungkinkan produsen memulihkan kemasan yang telah lulus uji kebocoran dan mengembalikannya ke lini produksi.
Sistem dapat mengidentifikasi lubang kotor, kebocoran, dan segel yang lemah hingga 10μm* hingga 10 kemasan secara bersamaan dalam waktu 30 detik. Metode ini memberikan hasil yang deterministik dan objektif, divisualisasikan pada layar hasil melalui lulus atau gagal untuk setiap paket individu. Perangkat lunak ini dikembangkan sejalan dengan peraturan FDA 21 CFR Bagian 11 yang memungkinkan produsen menyimpan dan mengekspor data untuk tujuan audit sambil melindungi laporan agar tidak diedit atau dihapus.
PakScan cocok untuk kemasan fleksibel yang terbuat dari bahan tidak berpori termasuk PVC, PVDC, Aclar, serta Aluminium foil dan laminasi. Sistem menawarkan konfigurasi standar untuk menyertakan 3, 4, 5, 6, 8, atau 10 paket dan dapat disesuaikan untuk mengakomodasi paket yang lebih besar. Tabel di bawah menunjukkan ukuran paket yang berbeda per konfigurasi:
Configuration
Length (mm)
Width (mm)
Thickness (mm)
3 Packs
270
155
45
4 Packs
270
95
45
5 Packs
270
95
45
6 Packs
130
155
45
8 Packs
130
95
45
10 Packs
130
95
45
Fitur Pengujian Kebocoran Sepha PakScan
Integritas seal non-destruktif dan perangkat pendeteksi kebocoran yang menggunakan teknologi pembusukan paksa untuk mendeteksi seal dan lubang yang lemah hingga 10µm*
Dapat menguji hingga 10 paket secara bersamaan (konfigurasi standar: 3, 4, 5, 6, 8 & 10 paket)
Mampu menangani paket kering dan tidak berpori
Perlindungan kata sandi yang ditentukan pengguna memastikan penggunaan beberapa operator
Sistem yang mudah divalidasi
Tes berulang dengan hasil lulus/gagal yang deterministik dan objektif
Hasil pengujian dapat dicetak, diekspor melalui USB (2x), atau diintegrasikan ke dalam sistem kontrol kualitas lokal melalui kabel Ethernet
Direktori Aktif dan konektivitas OPC tersedia berdasarkan permintaan
Sistem dapat dijalankan sesuai dengan 21 CFR Bagian 11
Aplikasi
Pengujian stabilitas obat di laboratorium Bahan pengujian departemen R&D untuk memastikan bahan yang benar digunakan untuk melindungi produk baru dari kontaminasi oleh kelembapan, udara, dan bakteri.
QA Pengujian proses pengemasan Buat uji kebocoran ke dalam prosedur Jaminan Kualitas untuk lini pengemasan Anda. Pengujian segel objektif memastikan integritas proses pengemasan.
Reduce production rejects Minimalkan kantong tolakan dan saset serta pembuangan limbah yang dibuat di fasilitas produksi dan pengemasan farmasi dengan melakukan pengujian kebocoran lebih sering. Deteksi kebocoran lebih awal berarti operator jalur dapat memecahkan penyebab kebocoran sebelum sejumlah besar paket yang rusak diproduksi.
Manfaat
Uji tak merusak menghasilkan lebih sedikit limbah dan hasil produk yang lebih besar
Metode non-kontak bersih dan kering, tidak seperti metode pengujian kebocoran destruktif (mis. Tes Pewarna Biru Methylene), dan tidak merusak produk atau kemasan uji.
Produk yang diuji dapat diambil dari kemasan yang rusak dan dikemas ulang.
Paket yang lulus uji kebocoran dapat dimasukkan kembali ke jalur produksi.
Hasil yang akurat dan tervalidasi untuk setiap kantong atau sachet
Mendeteksi lubang hingga 10 mikron.
Secara otomatis menyimpan data khusus produk di lokasi file yang telah ditentukan sebelumnya. PakScan memverifikasi produk yang akan diuji sebelum setiap siklus.
Hasil yang benar-benar objektif karena tidak diperlukan intervensi operator
Kriteria lulus atau gagal dapat diatur ke tingkat mikron yang sama dengan Uji Pewarna Biru Methylene Anda yang sudah ada.
Data yang dihasilkan disimpan dan dapat dicetak atau diunduh ke perangkat penyimpanan lain untuk analisis lebih lanjut.
Pemecahan masalah lebih cepat untuk pengaturan saluran untuk mengurangi penolakan
Siklus pengujian yang cepat berarti pengujian kebocoran dapat dilakukan lebih sering.
Deteksi kebocoran lebih awal memungkinkan operator saluran untuk menyelidiki penyebab segel yang gagal lebih cepat, sehingga lebih sedikit paket yang rusak diproduksi di saluran.
Mudah digunakan
Tidak diperlukan keterampilan teknis khusus.
Antarmuka operator layar sentuh.
Pergantian produk 1 Menit.
Spesifikasi Sepha PakScan Leak Testing
Pack Type: Sachets, pouches, bags, and MAP (flexible, non-porous materials)
Pack Size: See table
Test Cycle Time: From 20 secs.
Measurement Ranges: Down to a hole size of 10 microns
Operation: Semi-automatic
Machine Construction: All product contact areas are constructed from stainless steel (grade 316) and are cGMP compliant.
Utilities : Electrical: 110/230V Single Phase AC 50/60Hz – Air: Min. 20L/min at 0.6Mpa [ISO8573-1:2010 CLASS 2]
Configuration Options : 2x USB Ports, 1x Ethernet Port
User Interfaces: 12.1 inches HDMI resistive touchscreen (1280 x 800 resolution)
Tooling Changeover: Approx. 1 minute
Audit Compliance: The system can be run in compliance with 21 CFR Part 11
Machine Dimensions (excl. screen): 670mm (L) x 760mm (W) x 882mm (H)
Machine Dimensions (incl. screen): 670mm (L) x 1042mm (W) x 1195mm (H)
Machine Weight: 200kg
Shipping Weight: 260kg
Warranty: Supplied with a 12-month warranty. (Extended warranties are available for additional support).
