Perangkat Pendeteksi Kebocoran Sepha VisionScan adalah perangkat pendeteksi kebocoran tanpa alat yang tidak merusak untuk kemasan blister farmasi. Sepha VisionScan adalah perangkat uji kebocoran blister yang tidak merusak, tanpa alat, dan deterministik. Dengan menggunakan teknologi pencitraan kamera terbaru yang dikombinasikan dengan tekanan diferensial, alat ini dapat mendeteksi kebocoran pada kantong lepuh individu serendah 7 mikron*.
Sepha VisionScan Leak Detection Device
Mesin ini menawarkan kepada produsen farmasi alternatif yang fleksibel, andal, objektif, deterministik, dan hemat biaya untuk metode uji kemasan blister yang merusak seperti pewarna biru.
Visi ini sederhana untuk dioperasikan dan tidak memerlukan peralatan, menjadikannya ideal untuk produsen dan pengemas farmasi volume tinggi yang memerlukan kontrol kualitas tingkat tinggi, pengurangan biaya, dan beberapa perubahan produk.
Fitur Perangkat Deteksi Kebocoran Sepha VisionScan
Non-destruktif, segel deterministik dan perangkat pendeteksi kebocoran yang dirancang untuk kemasan blister
Menggabungkan teknologi pencitraan yang akan mendeteksi kebocoran di masing-masing kantong blister, kebocoran saluran, dan segel lemah yang setara
dengan lubang pin bor laser 7μm (tergantung paket dan bahan)
Perangkat tanpa alat sehingga ideal untuk lini produksi yang menjalankan banyak produk
Dapat menguji beberapa paket per siklus pengujian
Konektivitas: memiliki kemampuan untuk terhubung ke OPC Server atau database
Waktu uji cepat hingga 10 detik untuk lubang mikron dan serendah 6 detik untuk lubang kotor
Sistem operasi dapat menyimpan jenis produk yang tidak terbatas
Penggunaan operator sederhana melalui antarmuka layar sentuh
Dapat menguji paket yang berisi tablet/kapsul dalam berbagai format bahan/desain
Tes paket yang obyektif dan dapat diulang untuk setiap produk
Mampu menyimpan dan mengekspor data untuk tujuan audit dan kontrol kualitas
Dapat menjadi bagian dari sistem yang sesuai dengan 21 CFR bagian 11
Ringkas dan ringan, perangkat meja seluler dengan dampak lingkungan yang lebih baik
Active Directory dan built-in pelaporan fleksibel
Manfaat
Uji tak merusak menghasilkan lebih sedikit limbah dan hasil produk yang lebih besar
Metode pemindaian gambar bersih dan kering, tidak seperti metode pengujian kebocoran destruktif lainnya (misalnya Uji Pewarna Biru Methylene), dan tidak merusak produk atau kemasan uji.
Produk yang diuji dapat diambil dari kemasan yang rusak dan dikemas ulang.
Paket yang lulus uji kebocoran dapat dimasukkan kembali ke jalur produksi
Perangkat tanpa alat
Dapat menguji beberapa format paket karena tidak diperlukan perkakas
Hasil yang akurat dan tervalidasi untuk setiap kantong
Mendeteksi lubang hingga 7μm*
Hasil yang benar-benar objektif karena tidak diperlukan intervensi operator
Kriteria lulus atau gagal dapat diatur ke tingkat mikron yang sama dengan Tes Pewarna Biru yang ada.
Data yang dihasilkan disimpan dan dapat dicetak atau diunduh ke perangkat penyimpanan lain untuk analisis lebih lanjut.
*Kemasan dan bahan tergantung
Pemecahan masalah lebih cepat untuk pengaturan saluran untuk mengurangi penolakan
Siklus pengujian yang cepat berarti pengujian kebocoran dapat dilakukan lebih sering.
Deteksi kebocoran lebih awal memungkinkan operator saluran untuk menyelidiki penyebab segel yang gagal lebih cepat, sehingga lebih sedikit paket yang rusak diproduksi di saluran.
Pengembalian cepat dengan mengurangi limbah
Pengguna Sepha VisionScan dapat mengharapkan ROI kurang dari satu tahun saat mengganti tes pewarna biru metilen
Mudah digunakan
Tidak diperlukan keterampilan teknis khusus.
Antarmuka operator layar sentuh.
Aplikasi
Pengujian stabilitas obat di laboratorium
Bahan pengujian departemen R&D untuk memastikan bahan yang benar digunakan untuk melindungi produk baru dari kontaminasi oleh kelembapan, udara, dan bakteri.
QA Pengujian proses pengemasan
Bangun uji kebocoran ke dalam prosedur Jaminan Kualitas untuk lini pengemasan blister Anda. Pengujian segel objektif menjaga kepatuhan dan memastikan integritas proses pengemasan. VisionScan memastikan perlindungan dari kelembapan, udara, dan bakteri serta memungkinkan penyelidikan hasil yang tidak biasa.
Mengurangi penolakan produksi
Minimalkan lepuh penolakan dan pembuangan limbah yang dibuat di fasilitas produksi dan pengemasan farmasi dengan melakukan pengujian kebocoran lebih sering. Deteksi dini kebocoran berarti operator jalur dapat memecahkan penyebab kebocoran sebelum sejumlah besar lepuh yang rusak diproduksi.
Spesifikasi Perangkat Deteksi Kebocoran Sepha VisionScan
Pack type Blister Pack
Test Area 210mm x 165mm
Measurement Range Will detect defects down to 7μm (pack & material dependent)
Test Cycle 10 seconds for micron holes, 6 seconds for gross holes
Operation Semi-Automatic
Construction Anodised Aluminium and Acrylic – capped ABS top Cover
User Interface 12” WXGA TFT display, 1280 x 800 pixels with resistive touch screen
Utilities – Electrical 24v DC 4A – Air: Min. 200L/min at 0.6Mpa [ISO8573-1:2010 CLASS 2]
Configuration 2 x USB ports, 1 x Ethernet port
Tooling Changeover Tool-less
Audit Compliance Can be run in compliance with 21 CFR Part 11
